Информационное письмо № 01И-755/20 от 28.04.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-755/20 от 28.04.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве медицинского изделия


Наименование: Фиксаторы анкерные артроскопические нерассасывающиеся

Производитель: "Смит энд Нефью, Инк. Эндоскопи Дивижн"


Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Смит энд Нефью», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Фиксаторы анкерные артроскопические нерассасывающиеся», производства «Смит энд Нефью, Инк. Эндоскопи Дивижн», США, регистрационное удостоверение от 23.04.2019 № РЗН 2019/8335, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: пространство между изделием и упаковкой допускает чрезмерное перемещение, которое потенциально может привести к смещению защитного изделия наконечника якоря, позволяющее наконечнику якоря нарушить стерильность упаковки.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Смит энд Нефью» (105120, Россия, г. Москва, 2-й Сыромятнический пер., 1, тел. +7(495) 755-55-03).

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-755/20 от 28.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-755/20 от 28.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости