Информационное письмо № 01И-723/20 от 22.04.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-723/20 от 22.04.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отмене действия информационного письма от 15.03.2018 № 01И-624/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия


Наименование: Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии

Производитель: "Алба Хелскеа ЛЛС"


Об отмене действия информационного письма от 15.03.2018 № 01И-624/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия

Министерство здравоохранения Российской Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 17.12.2019 № 01И-3046/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Трубка для подачи кислорода (канюля назальная), длина трубки 2 м. Size: L, REF FS-920», LOT 170430, LOT 190910, производства «Alba Healthcare LLC», USA, регистрационное удостоверение от 17.02.2017 № ФСЗ 2009/04992, срок действия не ограничен;

Приказ Росздравнадзора от 22.04.2020 № 3274.

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-723/20 от 22.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-723/20 от 22.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости