Информационное письмо № 01И-687/20 от 21.04.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-687/20 от 21.04.2020
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические, ранозаживляющие, противоожоговые по ТУ 9393-001-00417467-2006
Производитель: ООО "Лужский завод "Белкозин"
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН» медицинских изделий: «Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические, ранозаживляющие, противоожоговые, ТУ 9393-001-00417467-2006. Вариант исполнения: Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой), ранозаживляющие, противоожоговые 50x50x7 мм», номер партии 130818, производства ООО «Лужский завод «Белкозин», Россия, регистрационное удостоверение от 27.04.2018 No ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.12.2019 № 01И-3069/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».
В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, вы можете обратиться в ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН» по телефону: 8 (495) 274-07-77.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-687/20 от 21.04.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-687/20 от 21.04.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2362702 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Г Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________ Г О б отзыве м ед и ц и н ско го изделия ^ Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в с(})ере здравоохранения по ин(|)ормации, полученной от производителя ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН» медицинских изделий: «Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические, ранозаживляющие, противоожоговые, ТУ 9393-001-00417467-2006. Вариант исполнения: Губка гемостатическая (с (|)урацилином и борной кислотой), ранозаживляющие, противоожоговые 50x50x7 мм», номер партии 130818, производства ООО «Лужский завод «Белкозин», Россия, регистрационное удостоверение от 27.04.2018 № ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: ин(})ормационное письмо Росздравнадзора от 23.12.2019 № 01И-3069/19 «О приостановлении применения медицинского изделия». В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной ин(|)ормации, вы можете обратиться в ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН» по телефону: 8 (495) 274-07-77. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Руководитель А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от /г № С Уи - Общество с ограниченной ответственностью “ЛУЖСКИЙ ЗАВОД “БЕЛКОЗИН” Исх № Уведомление об отзыве медицинского изделия «Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой) размер 50x50x7 мм (партия 130818) производства ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН», Россия Уважаемый пользователь и потребитель! Цель настоящего письма - сообщить Вам что, ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН» отзывает медицинское изделие «Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой) размер 50x50x7 мм (партия 130818 годен до 08 2 1 ). Причина отзыва: письмо от 11.02.20г. № 10-7014/20г. об отзыве медицинского изделия «Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой) размер 50x50x7 мм (партия 130818) производства ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН». Россия. Действия, которые должны быть предприняты пользователем: 1. Ознакомиться с Уведомлением об отзыве. 2. Проверить наличие на складе указанной партии медицинского изделия. 3. Отправить заявку на электронный адрес нащего предприятия (e-mail: of'fice@belkozin.ru) с количеством несоответствующей продукции. Мы приносим извинения за любые неудобства, причиненные ващему учреждению (организации). По всем вопросам, касающимся отзыва, вы можете обратиться в коммерческий отдел, ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН» по телефону: +7 (495)274-07-77. Генеральный директор ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН» ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ кГ1УЖ Скщ Кдаадл<вга1«5зин» «LUGAP1.ANT «BELKOZnsI» LIMITED LIABILITY COMPANY Адрес; Россм. 188230. Ленинградскм область, город Луга. Ленинградское шоссе, дом 28 ИНН 4710012865; КПП471001001;ОГРН 1164704066933 Тел : 8 (495) 274 02 00 . Тихонов
Министерство здравоохранения ц Российской Федерации 2362702 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ l— ‘ B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам Обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 45 38; (495) 698 15 74 . территориальных , ‚ 9 С—/и — 667? ’- А / С у "(6" N ————— “(4 органов Росздравнадзора На N9 OT [— ‘_| Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «ЛУЖСКИИ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН» медицинских изделий: «Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические, ранозаживляющие, противоожоговые, ТУ 9393-001-00417467-2006. Вариант исполнения: Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой), ранозаживляющие, противоожоговые 50х50х7 MM», номер партии 130818, производства ООО «Лужский завод «Белковин», Россия, регистрационное удостоверение от 27.04.2018 N9 ФСР 2012/ 13528, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.12.2019 N9 О1И-3069/ 19 «О приостановлении применения медицинского изделия». В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, вы можете обратиться в ООО «ЛУЖСКИЙ ЗАВОД «БЕЛКОЗИН» по телефону: 8 (495) 274-07-77. Приложение: на 1 л. в 1 экз. M Руководитель А.В. Самойлова
