Информационное письмо № 02И-656/20 от 09.04.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-656/20 от 09.04.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О приостановлении применения медицинского изделия


Наименование: Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами

Производитель: "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд"


О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (по причине ненадлежащей эксплуатации и сервисного обслуживания), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами. Размер внутривенной иглы 21G X 1 V2 (0,8 X 40 мм)», LOT 251218, производства "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд", КНР, регистрационное удостоверение от 14.04.2011 № ФСЗ 2011/09586, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09.04.2020 № 2929.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-656/20 от 09.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-656/20 от 09.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости