Информационное письмо № 02И-656/20 от 09.04.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-656/20 от 09.04.2020
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами
Производитель: "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд"
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (по причине ненадлежащей эксплуатации и сервисного обслуживания), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами. Размер внутривенной иглы 21G X 1 V2 (0,8 X 40 мм)», LOT 251218, производства "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд", КНР, регистрационное удостоверение от 14.04.2011 № ФСЗ 2011/09586, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09.04.2020 № 2929.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-656/20 от 09.04.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-656/20 от 09.04.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2362159 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 О 9 АПР 2020 На № I № 0tu.-QSB/lO Г Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям территориальных органов Росздравнадзора ОТ о приостановлении применения медицинского изделия | Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (по причине ненадлежащей эксплуатации и сервисного обслуживания), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами. Размер внутривенной иглы 21G X 1 V2 (0,8 X 40 мм)», LOT 251218, производства "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд", КНР, регистрационное удостоверение от 14.04.2011 № ФСЗ 2011/09586, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора отО 9 АПР 2020 № Z Э . Врио руководителя Д.В. Пархоменко
MIL" 111111111 362 1 59 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г W 8, B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам Обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) v MeLlI/ILII/IHCKI/IX ИЗДЕЛИИ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям N9 И __ б территориальных органов Росздравнадзора На N9 от If 0 приостановлении применения 1 Медицинским организациям МСДИЦИНСКОГО изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения B соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан B Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N9 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N9 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору B сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», B связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (по причине ненадлежащей эксплуатации и сервисного обслуживания), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами. Размер внутривенной иглы 21G х 1 l/2 (0,8 х 40 мм)», LOT 251218, производства "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд", КНР, регистрационное удостоверение от 14.04.2011 N9 ФСЗ 2011/09586, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора 0139 M? ПЛЮШ 292 9. Врио руководителя " Д.В. Пархоменко
