РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2918/17 от 24.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2918/17 от 24.11.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2188107 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
-/У. № 0 -/U / / f На № ____ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора • / iL O '^ 7 № С/ ~ S /

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-25809/17 ООО "Натива" Бусерелин-лонг лиофилизат для приготовления Натива ООО Россия 030217/
от 22.05.2017 суспензии для внутримышечного введения р-ль 011216 пролонгированного действия 3.75мг, флакон (1), пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 2мл, шприцем одноразовым, иглой для инъекций, иглой для растворителя, салфетками спиртовыми- 2шт./
№02-25809/17 ООО "Натива" Октреотид-лонг микросферы для приготовления Натива ООО Россия 1090916/
от 22.05.2017 суспензии для внутримышечного введения р-ль 1020716 пролонгированного действия 20мг, флаконы темного стекла (1), упаковки ячейковые контурные, пачки картонные /в комплекте с: растворителем - маннита раствор 0.8% (ампулы) 2мл, шприцем одноразовым, иглой для инъекций, иглой для растворителя, иглой для суспензии, салфетками спиртовыми-2шт./
№ 02-25809/17 ООО "Натива" Резокластин концентрат для приготовления раствора Натива ООО Россия 010117 от 22.05.2017 для инфузий 5мг/6.25мл, флакон (1), пачки картонные
№ 02-25809/17 ООО "Натива" Салтиказон®-натив порошок для ингаляций Натива ООО Россия 1031216 от 22.05.2017 дозированный 50мкг+100мкг/доза 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные № 02-25809/17 ООО "Натива" Тиотропиум-натив капсулы с порошком для Натива ООО Россия 020417 от 22.05.2017 ингаляций 18мкг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02-25809/17 ООО "Натива" Филахромин® капсулы 100мг 12шт., контурная Натива ООО Россия 240317 от 22.05.2017 ячейковая упаковка (10), пачка картонная № 02-25809/17 ООО "Натива" Формисонид®-натив порошок для ингаляций Натива ООО Россия 260417 от 22.05.2017 дозированный 160мкг+4.5мкг/доза 10шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные

Министерство здравоохранения ||
Российской Федерации 2188107
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ре В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 пена РЕВЫННЫЕХ SRSA SLE
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 АР РИ dL? № OL td = = 2d 8/1?
Ha No OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
\

С.А. Тарасова, 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2918/17 от 24.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи