Информационное письмо № 02И-651/20 от 09.04.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-651/20 от 09.04.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия, представляющего угрозу жизни и здоровью граждан


Наименование: Изделия медицинские эластичные компрессионные и фиксирующие

Производитель: "Пауль Хартманн АГ"


Об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия, представляющего угрозу жизни и здоровью граждан

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения партии медицинского изделия (партия 802234498-12):

«Peha-Lastotel Фиксирующий бинт 10 cm х 4 т» , REF 310 103, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.12.2016 № ФСЗ 2011/09638, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09.04.2020 3 2917.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-651/20 от 09.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-651/20 от 09.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости