Информационное письмо № 02И-643/20 от 09.04.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-643/20 от 09.04.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 24.03.2020 № 02И-493/20.


Наименование: Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "КАРДИО-"Астел" по ТУ 9441-001-33453722-2003

Производитель: ООО "Фирма "Астел"


О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 24.03.2020 № 02И-493/20

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 24.03.2020 № 02И -493/20 в связи с технической ошибкой, в части указания даты регистрационного удостоверения медицинского изделия, просит считать верным следующее изложение абзацев и приложения;

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по г. Москва и Московской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Регистратор комплекса суточного мониторирования ЭКГ КАРДИО-«Астел»ТУ 9441-001-33453722-2003», производства ООО «Фирма «Астел», Россия,152920, Ярославская область. Рыбинский район, г. Рыбинск, бульвар Победы, д. 17, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 29.10.2009 № ФСР 2009/05988 (далее - М едицинское изделие).

В связи с установленным несоответствием на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения от29.10.2009 № ФСР 2009/05988, выданного на медицинское изделие «Комплекс суточного мониторирования ЭКГ «КАРДИО-«Астел» по ТУ 9441-001-33453722-2003», производства ООО «Фирма «Астел», Россия, 152920, Ярославская область.Рыбинский район, г. Рыбинск, бульвар Победы, д. 17 (см. приложение)».

Д.В.Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-643/20 от 09.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-643/20 от 09.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости