Информационное письмо № 02И-641/20 от 09.04.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-641/20 от 09.04.2020
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005
Производитель: АО "Медполимер ЛТД"
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации,полученной от производителя АО «Медполимер ЛТД» медицинского изделия «ШПРИЦ инъекционный однократного применения двухдетальный «Луер» 5Б, игла инъекционная 210x11/2 0,8 х 40 mm, ТУ 9398-001-25597097-2005», производства АО «Медполимер ЛТД», Россия, 606120, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 02Л 2.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не ограничен (далее- Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2020 № 02И -333/20 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «Медполимер ЛТД» по телефону +7 (831) 716-40-87
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-641/20 от 09.04.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-641/20 от 09.04.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2 3 6 5 3 5 3 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД ЕРАЛЬН АЯ С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РАВОО ХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗО Р) I о г и - 5 4 -f/bo от На № I | Р ук оводи теля м Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 О9 АПРгого № С убъек там обр ащ ен и я м ед и ц и н ск и х и здел и й территориальны х орган ов Р о сзд р а в н а д зо р а М ед и ц и н ск и м орган и зац и ям Об отзыве медицинского изделия О рганам уп рав лен и я зд р а в о о х р а н ен и е м су б ъ ек то в Р о с си й ск о й Ф едер а ц и и Ф едеральная сл у ж б а по н адзор у в сф ер е здр ав оохр ан ен и я п о инф орм ации, п ол учен н ой от п рои зв оди тел я АО «М ед п о л и м ер ЛТД» м еди ц и н ск о го изделия «Ш П Р И Ц и нъ екционны й одн ократн ого прим енения дв ухдетал ьн ы й « Л у ер » 5Б, игла инъекционная 2 1 0 x 1 1 / 2 0,8 х 4 0 m m , Т У 9 3 9 8 -0 0 1 -2 5 5 9 7 0 9 7 -2 0 0 5 » , п рои зводства А О « М ед п ол и м ер Л Т Д » , Р осси я , 6 0 6 1 2 0 , Н и ж егор одск ая обл асть, П авловский район, В орсм а, ул. Л ен и н а, д . 86а, со п р о в о ж да ем о го св еден и я м и о р еги страц и он н ом удостов ер ен и и от 0 2 Л 2 .2 0 1 6 № Ф С Р 2 0 1 0 /0 7 4 7 7 , срок дей стви я н е огран ич ен (далее - М ед и ц и н ск ое прилож ение). и зд ел и е), со о б щ а ет об отзы ве М ед и ц и н ск о го издели я (см. П ричина отзыва: и н ф ор м ац и он н ое п исьм о Р о сздр а в н а дзо р а от 1 9 .0 2 .2 0 2 0 № 0 2 И -3 3 3 /2 0 «О н езареги стри ров ан н ом м еди ц и н ск ом и зд ел и и » . Для п ол учен и я доп ол н и тел ь н ой и нф орм аци и с л е д у е т обращ аться в А О «М ед п ол и м ер Л Т Д » п о т ел еф о н у + 7 (8 3 1 ) 7 1 6 -4 0 -8 7 . П рилож ен ие: на 1 л. в 1 экз. Врио руководителя Д .В . П архом енко Приложение к письму Росздравнадзора 0 9АПР20Ш АО "МВД1ШЛИМЕР ЛТД" 606120, Нижегородская обл., г. Ворс/ла, ул. Ленина, 86а ИНН 5252000858 КПП 525201001 Генеральный директор; (83171) 6-40-87 тел./факс:; 6-44-81 Сбыт: (83171)6-57-34,6-46-07, 6-48-54 тел./факс; 6-47-42 Отдел тендерных продаж: 6-52-95 Снабжение: 6-57-45 E-mail; medDOlimer@bk.ru. registr@medpolimerltd.ru Система менеджмента качества серти<Ьииирована по IS O 1348S Субъектам обращения медицинских изделий Информационное письмо 18 марта 2020 г. Ворсма Акционерное общество "Медполимер ЛТД" (далее АО "Медполимер ЛТД"), юридический адрес: 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а в связи с получением информационного письма № 02и-333/20 от 19.02.2020 г. о незарегистрированном медицинском изделии «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный «Луер» 5Б, игла инъекционная 21G х \,Уг 0,8 х 40 mm, ТУ 9398-001-25597097-2005» производства АО «Медполимер ЛТД», Россия, 606120 Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86а. сообщает об изъятии из обращения данного медицинского изделия. Организация уполномоченная на принятие вопросов / возвратов: АО «Медполимер ЛТД» 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а TelVFax: + 7 (831) 716-40-87 Генеральный директо И.В. Романов [олимер ЛТД» сР) OS JojVr. 3
НИ 2365353 Министерство здравоохранения Российской Федерации '7 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ О V Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ „ ме И ИНСКИХ ИЗ елии (РОСЗДРАВНАДЗОР) д Ц д Славянская пл. 4, стр. l, Москва, 109074 РУКОВОДИТСЛЯМ Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальных 09 N9 ц ,‚ Б органов Росздравнадзора На N9 OT —— "—— МСДИЦИНСКИМ организациям | Об отзыве медицинского изделия т Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «Медполимер ЛТД» медицинского изделия «ШПРИЦ инъекционный однократного применения двухдетальный «Луер» 5Б, игла инъекционная 21G x 1 1/2 0,8 x 40 mm, ТУ 9398-001-25597097-2005», производства АО «Медполимер ЛТД», Россия, 606120, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86a, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 02.12.2016 N9 (DCP 2010/07477, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2020 N9 02И-333/20 «О незарегистрированном медицинском изделии», Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «Медполимер ЛТД» по телефону +7 (831) 716-40-87. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Врио руководителя Д.В. Пархоменко
