Информационное письмо № 02И-640/20 от 09.04.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-640/20 от 09.04.2020
Об от отзыве медицинского изделия
Наименование: Изделия компрессионные эластичные для лечения и профилактики образований послеожоговых рубцов, "МГИ-Джобст" по ТУ 9396-004-40151795-2002
Производитель: ООО "Дирекция фонда "МГИ"
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Дирекция фонда «МГИ»,производителя медицинского изделия «Изделия компрессионные эластичные для лечения и профилактики образований послеожоговх рубцов, «МГИ -Дж обст» поТУ 9396-004-40151795-2002», производства «Дирекция фонда «М И », Россия,регистрационное удостоверение от 27.01.2017 № ФСР 2007/00052, срок действия неограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве медицинских изделий, поставленных медицинским учреждениям с 21.07.2019 по 31.07.2020.
Причина отзыва: на упаковке медицинских изделий маркировка ТУ 9396-004-40151795-2002 напечатана с ошибкой.
В случае необходим ости получения дополнительной информации обрашаться в ООО «Дирекция фонда «МГИ» (115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 4, эт. 2, тел./факс: + 7 (495) 748-15-47).
Д.В.Пархоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-640/20 от 09.04.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-640/20 от 09.04.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2 36 5 35 2 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД ЕРАЛ ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕР Е ЗДРАВО О ХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 0 9 АПР 2020 На № _ 1 № 02- о/ от Об отзыве медицинского изделия С убъек там обращ ен ия м еди ц и н ск и х и здел и й п Р ук оводителям территори альны х органов Р осздр ав н адзор а М еди ц и н ск и м организациям П О рганам управления зд р а в о о х р а н ен и ем субъ ек тов Р о сси й ск о й Ф едерац и и Ф едеральная сл у ж б а п о н а дзо р у в c(J)epe зд р а в о о х р а н ен и я со о б щ а ет , что на осн ован и и ин(|)ормации, п оступ и в ш ей от О О О «Д и р ек ц и я ф о н да «М Г И », п рои зв оди тел я м еди ц и н ск ого и здели я « И здел и я к о м п р есси о н н ы е эластичны е для лечения и проф илактики обр азов ан и й п о сл ео ж о го в ы х р у б ц о в , « М Г И -Д ж о б ст » по Т У 9 3 9 6 -0 0 4 -4 0 1 5 1 7 9 5 -2 0 0 2 » , п р ои зв одств а «Д и р ек ц и я ф о н д а « М Г И » , Россия, р еги стр ац и он н ое у д о ст о в ер ен и е от 2 7 .0 1 .2 0 1 7 № Ф С Р 2 0 0 7 /0 0 0 5 2 , срок дей стви я не огран ичен , п р ои зв оди тел ем принято р еш ен и е о д о б р о в о л ь н о м отзы ве м еди ц и н ск и х и здел и й , п оставлен н ы х м еди ц и н ск и м уч р еж д ен и я м с 2 1 .0 7 .2 0 1 9 п о 3 1 .0 7 .2 0 2 0 . П ричина отзыва: на упаковке м еди ц и н ск и х и здел и й м аркировка Т У 9 3 9 6 -0 0 4 4 0 1 5 1 7 9 5 -2 0 0 2 напечатана с ош и бк ой . В случае н е о б х о д и м о с т и п олучен и я до п о л н и тел ь н о й и н ф орм ац и и обраш аться в О О О «Д и рекц ия ф о н д а «М Г И » (1 1 5 4 7 8 , Р о сси я , г. М оск ва, К аш и рск ое ш оссе, д . 2 4 , стр. 4, эт. 2, тел./ф акс: + 7 (4 9 5 ) 7 4 8 -1 5 -4 7 ). П ри л ож ен и е: на 1 л. в 1 экз. В ри о руководи теля Д .В . П архом енк о WORLD HUMAN DIMENSION FOUNDATION 1522961 ФОНД ‘МЕЖДУНАРОДНОЕ ГУМАНИТАРНОЕ ИЗМЕРЕНИЕ” ООО “Дирекция фонда “МГИ” 115478, г. Москва, Каширское ш., д.24, стр.4,2 эт. Телефакс: (495) 748-15-47 ИНН 7724040530, КПП 772401001, р/с 40702810400000027078 Филиал №7701 Банка ВТБ (ПАО) к/с 30101810345250000745, БНК 044525745, ОКНО 40151795 Internet: www.whdf.ru 25 февраля 2020 года. Исх.№ 17/20 Г: Субъектам обращения медицинских изделий от ООО «Дирекция фонда «МГИ» Уважаемые коллеги! Настоящим письмом ООО «Дирекция фонда «МГИ» выражает вам своё почтение и обращает Ваше внимание на следующую информацию. 21 июля 2019 года была отпечатана в типографии и доставлена производителю упаковка для компрессионного белья Native (Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00052 от 27 января 2017 года на медицинские изделия ‘ «Изделия компрессионные эластичные для лечения и профилактики образований послеожоговых рубцов, «МГИ-Джобст» по ТУ 9396-004-40151795-2002), изготовляемого по заказу ООО «Нэйтив» На упаковке указанной продукции маркировка ТУ 9396-004-40151795-2002 напечатана с ошибкой, а именно; 9 96-004-40151795-2002 в цифре 9 96 не указана цифра 3. В связи с этим ООО «Дирекция фонда «МГИ» отзьшает свою продукцию, поставленную медицинским учреждениям с 21 июля 2019 года по 31 июля 2020 года и просит потребителей нашей продукции возвратить её ООО «Нэйтив» для отправки производителю для переупаковки. Транспортные расходы производитель берёт на себя. Приносим свои извинения за доставленные неудобства. Генеральный ди ООО «Дирекция Шмелькин Б.В.
11/11/111111111! 2365352 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г Субъектам Обращениё j (РОСЗДРАВНАдзор) МСДИЦИНСКИХ изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 0 9 A“? 2020 м; 02 И -Q 4/ р/И органов Росздравнадзора На N9 OT Медицинским организациям | Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от OOO «Дирекция фонда «МГ И», производителя медицинского изделия «Изделия компрессионные эластичные для лечения и профилактики образований послеожоговых рубцов, «МГИ-Джобст» по ТУ 9396-004-40151795-2002», производства «Дирекция фонда «МГИ», Россия, регистрационное удостоверение от 27.01.2017 N9 ФСР 2007/00052, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве медицинских изделий, поставленных медицинским учреждениям с 21.07.2019 по 31.07.2020. Причина отзыва: на упаковке медицинских изделий маркировка ТУ 9396-004- 40151795-2002 напечатана с ошибкой. В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Дирекция фонда «МГ И» (115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 4, эт. 2, тел/факс: + 7 (495) 748-15-47). Приложение: на 1 л. в 1 экз. Врио руководителя Д.В. Пархоменко
