РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2938/17 от 28.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2938/17 от 28.11.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2188259

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

Территориальные органы
Ф едеральной служ бы по надзору
в сф ере здравоохранения

от

П
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл, флаконы полиэтиленовые» серии 050216 производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (флаконы дополнительно укупорены пробками полиэтиленовыми).

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 24.10.2017 №02И-2665/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко



Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения 2188259 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращ ения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственны х средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Ф едеральной служ бы по надзору в сф ере здравоохранения На № от
П Организации, осущ ествляю щ ие экспертизу качества лекарственны х средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата М едиц и н ск и е организации
Органы управления здравоохран ени ем субъектов Р осси й ск ой Ф едерации

Ф едеральная сл уж ба п о надзору в сф ере здравоохранения инф орм ирует о принятом прои зводи телем реш ении отозвать из обращ ения лекарственны й препарат «Аммиак, раствор для наруж ного применения и ингаляций 10 % 40 мл, флаконы полиэтиленовы е» сер ии 0 5 0 2 1 6 производства О О О «Й одн ы е Т ехнологии и М аркетинг», Р оссия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной докум ентации по показателю «Упаковка» (флаконы дополнительно укупорены пробками полиэтиленовы м и), О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращ ения лекарственны х средств информированы письмом Росздравнадзора от 2 4 .1 0 .2 0 1 7 № 0 2 И -2 6 6 5 /1 7 , Росздравнадзор предлагает ООО «Й одны е Т ехн ологи и и М аркетинг» предоставить сведения о б изъятии из обращ ения указанной серии лекарственного препарата.
Ф едеральная сл уж ба п о н адзор у в сф ере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения лекарственны х средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверж даю щ ие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщ икам (производителю ).
Территориальным органам Росздравнадзора обесп ечи ть контроль за изъятием из обращ ения вы ш еуказанной серии лекарственного препарата. О проведенн ой работе информировать Р осздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

ЩИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Рам |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 23.44.2017 MOLU-RIGBS 17 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от
|

| | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл, флаконы полиэтиленовые» серии 050216 производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (флаконы дополнительно укупорены пробками полиэтиленовыми).

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения — лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 24.10.2017 №02И-2665/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-2938/17 от 28.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи