Информационное письмо № 02И-645/20 от 09.04.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-645/20 от 09.04.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О приостановлении применения медицинского изделия


Наименование: Инструменты и принадлежности для проктологии Suyun (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.


О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (по причине ненадлежащей эксплуатации и сервисного обслуживания), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017, Размер- 150(±10) мм х 18(±2) мм», номер партии 26, дата производства 07.2019г., производства ООО "ИРБИС", Россия, регистрационное удостоверение от 14.06.2019 № ФСР 2012/13410, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09.04.2020 № 2829.

Д.В. Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-645/20 от 09.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-645/20 от 09.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости