Информационное письмо № 02И-622/20 от 09.04.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-622/20 от 09.04.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О приостановлении применения медицинского изделия


Наименование: Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский (см. приложение на 1 листе)

Производитель: "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды,"Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай


О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «APEXMED Катетер Фолея двухходовой CH/Fr 22, REF 0303-02-22», LOT 16103, дата производства 2016-04, производства «Apexmed International B.V.», Нидерланды, регистрационное удостоверение от 19.11.2008 №ФСЗ 2008/02858, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09.04.2020 №2826.

Д.В. Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-622/20 от 09.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-622/20 от 09.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости