Информационное письмо № 02И-622/20 от 09.04.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-622/20 от 09.04.2020
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский (см. приложение на 1 листе)
Производитель: "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды,"Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «APEXMED Катетер Фолея двухходовой CH/Fr 22, REF 0303-02-22», LOT 16103, дата производства 2016-04, производства «Apexmed International B.V.», Нидерланды, регистрационное удостоверение от 19.11.2008 №ФСЗ 2008/02858, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09.04.2020 №2826.
Д.В. Пархоменко
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-622/20 от 09.04.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-622/20 от 09.04.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2354333 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) С л а в я н с к а я п л . 4, с тр . 1, М о с к в а , 109074 Т е л е ф о н : (4 95) 698 45 38; (4 9 5 ) 698 15 74 w w w .ro s z d ra v n a d z o r.ru О 9 АПР 202D На № № от Г Г Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «APEXMED Катетер Фолея двухходовой CH/Fr 22, REF 0303-02-22», LOT 16103, дата производства 2016-04, производства «Apexmed International B.V.», Нидерланды, регистрационное удостоверение от 19.11.2008 №ФСЗ 2008/02858, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНРШИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от О 9 АПР 2020 № Врио руководителя Д.В. Пархоменко
V ‚ 2354333 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ l— т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения 4 u Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 10907 медицинских изделии Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru 09 АПР 2020 N9 1902 1/- баб? Руководителям территориальных На N9 от органов Росздравнадзора г ——'1 O приостановлении применения медицинского изделия МЗДИЦИНСКИМ организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан B Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N9 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N9 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», B связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «APEXMED Катетер Фолея двухходовой CH/Fr 22, REF 0303-02-22», LOT 16103, дата производства 2016-04, производства «Арехтес1 International B.V.», Нидерланды, регистрационное удостоверение от 19.11.2008 N9CDC3 2008/02858, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «BHI/II/II/IMT» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09 Am) 2020 N9 ХИЛ . Врио руководителя Д.В. Пархоменко
