Информационное письмо № 02И-618/20 от 09.04.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-618/20 от 09.04.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отмене действия информационного письма от 26.12.2019 № 01И-3112/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия


Наименование: Устройства для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов

Производитель: "СФ Медикал Продактс ГмбХ"


Об отмене действия информационного письма от 26.12.2019 №01И-3112/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 26.12.2019 № 01И-3112/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Устройство инфузионное однократного применения с пластиковой иглой. Vein needle 21G х IV2 " (0,8мм х 40мм), 20 Drop / капель =1(±0,1) ml/мл», REF 10.102.020, LOT СН4-04092018, дата производства 2018.09, производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 09.03.2016 № ФСЗ 2009/05662, срок действия не ограничен, приказ Росздравнадзора от 09.04.2020 № 2825.

Д.В. Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-618/20 от 09.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-618/20 от 09.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости