Информационное письмо № 02И-613/20 от 09.04.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-613/20 от 09.04.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О проведении коррекционных мероприятий медицинского изделия


Наименование: Бокс абактериальной воздушной среды для работы с ДНК-пробами при проведении ПЦР-диагностики БАВ-ПЦР-"Ламинар-С"

Производитель: ЗАО "Ламинарные системы"


О проведении коррекционных мероприятий медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «Ламинарные системы», производителя медицинского изделия «Бокс абактериальной воздушной среды БАВ-ПЦР- «Ламинар-С» (34.000-02), ТУ 9443-0045149026-2004», производства ЗАО «Ламинарные системы», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 13.09.2004 № ФС 02262004/0544-04, срок действия истек 13.09.2014 (далее - Медицинское изделие), сообщает о проведении коррекционных мероприятий Медицинского изделия (см. приложение).

Причина: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2020 № 02И-323/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Бокс абактериальной воздушной среды».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО «Ламинарные системы» по адресу 456300, РФ, Челябинская обл., г. Миасс, Тургоякское шоссе, 2/4, тел: +7 (3513)255-255.

Д.В. Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-613/20 от 09.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-613/20 от 09.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости