Информационное письмо № 02И-583/20 от 03.04.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-583/20 от 03.04.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве медицинского изделия


Наименование: Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДиаС) по ТУ 9398-101-48813770-2015

Производитель: АО "ДИАКОН-ДС"


Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДиаС. Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови», серия SB 11140818, кат. № SB 10 270 022, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а, регистрационное удостоверение от 23.09.2015 № ФСР 2011/11587, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И-181/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефонам: 8 495 980-63-38, 8 495 980-63-39.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-583/20 от 03.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-583/20 от 03.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости