Информационное письмо № 02И-578/20 от 03.04.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-578/20 от 03.04.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7812; № РЗН 2015/3267; № РЗН 2017/6515; № РЗН 2018/6979; № РЗН 2018/6971; № РЗН 2020/9535


О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7812;

№РЗН 2015/3267;

№РЗН 2017/6515;

№РЗН 2018/6979;

№РЗН 2018/6971;

№РЗН 2020/9535

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации,доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Медтроник», уполномоченного представителя производителя медицинских изделий о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий;

- «Программатор CareLink Encore модели 29901», производства «Медтроник Инк.», США, регистрационное удостоверение от 09.11.2018 № РЗН 2018/7812, срок действия не ограничен;

- «Устройства для настройки и программирования кардиостимулятора», производства «Медтроник Инк.», США, регистрационное удостоверение от 02.11.2015 № РЗН 2015/3267, срок действия не ограничен;

- «Цифровые имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы Viva, Brava с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии», производства «Медтроник Инк.», США, регистрационное удостоверение от 27.11.2017 № РЗН 2017/6515, срок действия не ограничен;

- «Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera», производства «Медтроник Инк.», США, регистрационное удостоверение от 29.03.2018 № РЗН 2018/6979, срок действия не ограничен;

- «Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera», производства «Медтроник Инк.», США, регистрационное удостоверение от 28.03.2018 No РЗН 2018/6971, срок действия не ограничен;

- «Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный цифровой Visia», производства «Медтроник Инк.», США, регистрационное удостоверение от 16.01.2020 № РЗН 2020/9535, срок действия не ограничен;

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медтроник» (123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10, тел. +7(495) 580-73-77).

Врио руководителя Д.В Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-578/20 от 03.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-578/20 от 03.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости