Министерство здравоохранения 2188325 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г П (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № от в c(J)epe здравоохранения
Г п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Биннофарм» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 12 мл 200 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1), пачки картонные» серии 040516 производства ЗАО «Биннофарм», Россия.
Указанное решение принято АО «Биннофарм» в связи с возможным несоответствием качества данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».
Росздравнадзор предлагает АО «Биннофарм» предоставить сведения об изъятии из обрашения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обрашения лекарственных средств предоставитъ в территориалъный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информироватъ Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

2188225
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 2 ROPE № Of -RGYY / GF Федеральной службы по надзору Ha No a в сфере здравоохранения [ | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Биннофарм» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 12 мл 200 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1), пачки картонные» серии 040516 производства ЗАО «Биннофарм», Россия.

Указанное решение принято АО «Биннофарм» в связи с возможным несоответствием качества данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».

Росздравнадзор предлагает АО «Биннофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85