Информационное письмо № 02И-558/20 от 31.03.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-558/20 от 31.03.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 № 1И-3124/19


Наименование: Комплект белья хирургического разового пользования, стерильный по ТУ 9398-002-27221798-2005 в составе: простыня большая (тип А или тип Б)- 2 шт, простыня малая (тип А или тип Б) - 2 шт, салфетки 35 х 35 см - 3 шт, липкий пластырь 50 х 10 см - 1шт.

Производитель: ООО НПП "Ларикс"


О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2019 № о 1И-3124/19

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 27.12.2019 № 01И-3124/19 просит считать верным следующее изложение первого абзаца;

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Комплект белья хирургического разового пользования, стерильный по ТУ 9398-002-27221798-2005 п. 1.3: (простыня 200x180 см с адгезивным краем и отверстием - 1шт, простыня (салфетка) 90x75 см - 1 шт., чехол 120x75 см - 2 шт., простыня на столик Мейо 80x145 см - 1 шт., салфетка (полотенце) 40x20 - 2 шт. простыня для инструментального столик 190x150 см - 1 шт., урологическая лента дл. 65см - 1 шт., салфетка (тупфер) 20x20 см-5 шт., салфетки марлевые 10x10 см 16-слойные10 шт., сетон марлевый 4х-слойный 2смх2см - 2шт.», производства ООО НПП «Ларикс», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 18.03.2010 № ФСР 2010/07142, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), представляющего угрозу здоровью при его применении».

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-558/20 от 31.03.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-558/20 от 31.03.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости