Информационное письмо № 02И-554/20 от 30.03.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-554/20 от 30.03.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О новых данных по безопасности медицинского изделия и проведении корректирующих мероприятий,регистрационное удостоверение от 20.07.2006 №ФС 2006/1112


Наименование: Спирометры SCHILLER с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Производитель: SCHILLER AG, SCHILLER MEDICAL S.A.S., SCHILLER Medizintechnik GmbH


О новых данных по безопасности медицинского изделия и проведении корректирующих мероприятий, регистрационное удостоверение от 20.07.2006 № ФС 2006/1112

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ШИЛЛЕР.РУ», сообщает о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Согласно маркировке: SCfflLLER SP-1, спиродатчик SP-20. Согласно эксплуатационной документации; SPIROVIT SP-1, Прибор для тестирования функции внещнего дыхания SCHILLER», партия 540.11421, производства «SCHILLER AG», Switzerland, регистрационное удостоверение от 20.07.2006 № ФС № 2006/1112, срок действия истек 20.07.2016 (см. приложение).

Причина уведомления о новых данных по безопасности применения медицинского изделия и проведения коррекционных мероприятий: информационное письмо Росздравнадзора от 17.01.2020 № 01И-87/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ШИЛЛЕР.РУ» по адресу: 125124, Россия, г. Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, стр.2, тел.: +7 (495) 970-1133, 956-2910, по электронной почте: mail@shiller.ru.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-554/20 от 30.03.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-554/20 от 30.03.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости