Информационное письмо № 02И-553/20 от 30.03.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-553/20 от 30.03.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О медицинском изделии, сопровождаемом недостоверной (поддельной) копией регистрационного удостоверения


Наименование: Лупы бинокулярные Magnifier, Optic, BiVISIO с аксессуарами

Производитель: Индивидуальный предприниматель Милованова Татьяна Вячеславовна


О медицинском изделии, сопровождаемом недостоверной (поддельной) копией регистрационного удостоверения

Федеральная служба по надзору в caepe здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Астраханской области в обращении медицинского изделия «Лупы бинокулярные Magnifier, Optic, BiVISIO с аксессуарами, сопровождаемого сведениями о производителе «Индивидуальный предприниматель Милованова Татьяна Вячеславовна», Россия, 121614, г. Москва, ул. Осенняя, д. 22, кв. 133, и недостоверной (поддельной) копией регистрационного удостоверения от 14.07.2011 № ФСР 2011/11138.

Обращаем внимание, что Росздравнадзором выдавались регистрационное удостоверение от 28.06.2011 № ФСР 2011/11138 на медицинское изделие«Регистраторы для суточного мониторирования ЭКГ и АД «БиПиЛаб Комби» по ТУ 9441-003-39238870-2010», производства ООО «Петр Телегин», Россия, 603009, г. Нижний Новгород, проспект Гагарина, д. 37, пом. П1, и регистрационное удостоверение от 14.07.2011 № ФСР 2011/11388 на медицинское изделие «Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3- «КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3- 3-«КРОНТ», передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ», производства ЗАО «КРОНТ-М» Россия, 41400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-553/20 от 30.03.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-553/20 от 30.03.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости