Информационное письмо № 02И-546/20 от 30.03.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-546/20 от 30.03.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве медицинского изделия


Наименование: Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные, трахеостомические с манжетой и без манжеты, желудочные, для энтерального питания, ректальные.

Производитель: "Алба Хелскэа ЛЛС", США


Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Альба Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Трубка медицинская эндотрахеальная с манжетой с рентгеноконтрастной полосой Size 30 Fr, I.D. 7.5 mm, O.D. 10.0, REF FS300», LOT 1609062, дата производства 20160918, производства «Alba Healthcare LLC» USA, регистрационное удостоверение от 21.03.2008 № ФСЗ 2008/01279, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.12.2019 № 01И-3166/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Альба Медикал» по телефону тел. (495) 995-10-71, факс (499) 251-44-55 и по электронной почте: reg@albamedical.ru.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-546/20 от 30.03.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-546/20 от 30.03.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости