Информационное письмо № 02И-523/20 от 26.03.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-523/20 от 26.03.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве медицинского изделия


Наименование: Аппарат для санации раневой поверхности "Pulsavac Plus" с принадлежностями

Производитель: "Зиммер Серджикал, Инк"


Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Зиммер СНГ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Аппарат для санации раневой поверхности «Pulsavac Plus» с принадлежностями», производства «Зиммер Серджикал, Инк», США, регистрационное удостоверение от 28.01.2020 № ФСЗ 2011/09788, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: Выявлено, что некоторые устройства несут в себе риск лёгкого отсоединения замка наконечника и неправильной фиксации наконечника к корпусу.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Зиммер СНГ» (119048, Москва, ул. Усачёва, д. 29, корп. 9, пом. 15, тел. (495) 980-08-85, факс (495) 980-08-86).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-523/20 от 26.03.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-523/20 от 26.03.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости