Л 188221
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие Г экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия (владелец ГБУ РМЭ «Куженерская ЦРБ», ул. Больничная, д. 1, пгт. Куженер, Куженерский район. Республика Марий Эл), показатель «Упаковка» (в одну из десяти пачек помещено девять ампул) - серии 281216.
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Марий Эл обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

М.А. Мурашко с.А. Тарасова 84995780127

Министерство здравоохранения
2188221 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ыы =:
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ CYSEeRTH обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ф > 6
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 едеральнои служоы по надзору в КР ROLE № Of U-AGYE/4Z сфере здравоохранения На Организации, осуществляющие | | экспертизу качества лекарственных
средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия (владелец ГБУ РМЭ «Куженерская ЦРБ», ул. Больничная, д. 1, пгт. Куженер, Куженерский район, Республика Марий Эл), показатель «Упаковка» (в одну из десяти пачек помещено девять ампул) - серии 281216.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Марий Эл обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения
запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
7
и /

AL | М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127