Информационное письмо № 02И-442/20 от 16.03.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-442/20 от 16.03.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О фальсифицированном медицинском изделии «Датчик к ультразвуковому сканеру Acuson ХЗООРЕ, модель Siemens 5Р-1»


Наименование: Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Х300 Premium Edition с принадлежностями

Производитель: "Сименс Медикал Солюшенс США, Инк."


О фальсифицированном медицинском изделии «Датчик к ультразвуковому сканеру Acuson ХЗООРЕ, модель Siemens 5Р-1»

Федеральная служба по надзору в cфеpe здравоохранения на основании информации, полученной от ООО «Сименс», уполномоченного представителя производителе «Сименс Медикал Солюшенс США, Инк», сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия «Датчик к ультразвуковому сканеру Acuson ХЗООРЕ, модель Siemens 5Р-1», серийный номер A06F15T-02, производства Siemens Medical Solutions USA, Inc. (Made in KOREA), сопровождаемого регистрационным удостоверением от 09.08.2018 № ФСЗ 2008/02855, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-442/20 от 16.03.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-442/20 от 16.03.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости