Информационное письмо № 02И-399/20 от 03.03.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-399/20 от 03.03.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отмене информационного письма от 16.09.2019 № 01И-2227/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия


Наименование: Катетер уретральный

Производитель: "Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко., Лтд."


Об отмене информационного письма от 16.09.2019 № 01И-2227/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 16.09.2019 № 01И-2227/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия;

«Катетер уретральный», производства «Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 31.10.2016 № РЗН 2016/4959, срок действия не ограничен, варианты исполнения «Катетер уретральный двухходовой (силикон),размер 2-Way 8Fr 3ml» «Катетер уретральный двухходовой (силикон), размер 2-Way lOFr 3-5ml», номер партии 201901, дата выпуска 01.2019, номер партии 201901, дата выпуска 01.2019.

Приказ Росздравнадзора от 03.03.2020 № 1710.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-399/20 от 03.03.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-399/20 от 03.03.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости