Информационное письмо № 02И-376/20 от 26.02.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-376/20 от 26.02.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О незарегистрированном медицинском изделии«Коктейлер (сосуд) кислородный LDPE ВАG «Armed


Наименование: «Коктейлер (сосуд) кислородный LDPE BAG «Armed»

Производитель: «Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд»


О незарегистрированном медицинском изделии«Коктейлер (сосуд) кислородный LDPE ВАG «Armed

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по Ульяновской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия:- «Контейлер (сосуд) кислородный LDPE BAG «Armed», производства «Джиангсу Дэнгуан М едикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд», Китай, предназначенного для применения в медицинских целях: для приготовления кислородного коктейля в фито-барах, санаторно-курортных учреждениях, здравпунктах, реабилитационных центрах.Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 №196н.

Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № с 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-376/20 от 26.02.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-376/20 от 26.02.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости