Информационное письмо № 02И-359/20 от 26.02.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-359/20 от 26.02.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О приостановлении применения медицинского изделия


Наименование: Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) "Magnetom Espree" с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)

Производитель: Siemens AG, Medical Solutions


О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4173

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;

«Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф ) «M agnetom Espree» с принадлежностям и», (IP) Model № 10018165, (S) Serial No 31344, дата производства 2013, производства Siemens AG, Germany, сопровождаемого сведениям и о регистрационном удостоверении от 29.11.2005 ФС № 2005/1794, срок действия истек 29.11.2015, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 26.002.2020 № 1427.

Врио руководителя Д .В. Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-359/20 от 26.02.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-359/20 от 26.02.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости