Информационное письмо № 02И-336/20 от 19.02.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-336/20 от 19.02.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О незарегистрированном медицинском изделии" Аппарат для лазерной эпиляции 1S PRO с технологией IPLASER"


Наименование: «Аппарат для лазерной эпиляции 1S PRO с технологией IPLASER»

Производитель: компания INNOVATIONE


О незарегистрированном медицинском изделии «Аппарат для лазерной эпиляции 1S PRO с технологией IPLASER»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации,полученной от Территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области, сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного1S PRO с технологией IPLASER», предназначенного для применения(лазерная) эпиляция оказывает медицинского изделия;

«Аппарат для лазерной эпиляции производства компании INNOVATIONE, в медицинских целях; аппаратная непосредственное воздействие на кожу, результатом которого является разрушение тканей и коагуляция сосудов фолликула волоса, после чего волос перестает расти на отработанном участке кожи.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных,недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-336/20 от 19.02.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-336/20 от 19.02.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости