Информационное письмо № 02И-321/20 от 19.02.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-321/20 от 19.02.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отмене информационного письма от 06.08.2019 №01И-1892/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия


Наименование: Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO-FLON

Производитель: "Био-Мед Хэлскэа Продактс Прайвет Лимитед"


Об отмене информационного письма от 06.08.2019 № 01 И -1892/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 06.08.2019 № 01И -1892/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO-FLON», производства «Био-М ед Хэлскэа Продактс Прайвет Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение от 11.06.2014 № РЗН 2014/1679, срок действия не ограничен, модель 18 G х 1,30 мм х 45 мм, каталожный номер ВМ 0013, номер партии LOT 581806, дата выпуска 2018-06, срок годности 2023-05 на основании приказа Росздравнадзора от 19 ФЕВ 2020 № 1220.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-321/20 от 19.02.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-321/20 от 19.02.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости