2188297
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. I , Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие На № ____ от экспертизу качества лекарственных средств О прекращении действия Медицинские организации деклараций о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «ОРФЕ» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Вессел Дуэ Ф, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Альфа Вассерманн С.П.А.», Италия:
- №РОСС 1Т.ФМ08.Д41056 от 25.10.2016 (серия 15734);
- №РОСС 1Т.ФМ08.Д41201 от 26.10.2016 (серия 15735).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.05.2017 №01И-1197/17.
Росздравнадзор предлагает АО «ОРФЕ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

EE о о МИИПИЖИНО ЕЕК З9ИИИИИТИИ ИИА ИНЕТА ОВО и" ин с
2188297
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ “il В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ iy пекаретвенных срелств |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ РР ы р
Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В сфере здравоохранения
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
АО Я № Ofu -REGIO SIZ
Организации, осуществляющие
На №
—————__— экспертизу качества |. | лекарственных средств О прекращении действия Медицинские организации
деклараций о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «ОРФЕ» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Вессел Дуэ Ф, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 JIE/2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Альфа Вассерманн С.п.А.», Италия:

— №РОСС ТТ.ФМО8.Д41056 от 25.10.2016 (серия 15734);

— №РОСС ТТ.ФМ08.Д41201 от 26.10.2016 (серия 15735).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 19.05.2017 №01И-1197/17.

Росздравнадзор предлагает АО «ОРФЕ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88