РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2971/17 от 29.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2971/17 от 29.11.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные» серии 101116 производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение; аскорбиновая кислота, тиамина гидрохлорид».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения
лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.10.2017 № 02И-2665/17.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Алтайвитамины» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения 2188304 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору JLQ в сфере здравоохранения На № ОТ Организации, осуществляющие г П экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные» серии 101116 производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение;
аскорбиновая кислота, тиамина гидрохлорид».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.10.2017 № 02И-2665/17.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Алтайвитамины» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2188304
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ а =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
LG тым № Ofer - 9/17
На №
—___ Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные» серии 101116 производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение:
аскорбиновая кислота, тиамина гидрохлорид».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств — информированы — письмом Росздравнадзора от 24.10.2017 № 02И-2665/17.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Алтайвитамины» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2971/17 от 29.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи