Министерство здравоохранения 2188299 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъекты обращения |
(РО СЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору ^ №о у ’^ - M S .6 ^/4 ^ в сфере здравоохранения На № ____ от Организации, осуществляющие экспертизу качества О прекращении действия лекарственных средств сертификата соответствия Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сооощает о принятом органом по сертификации ООО «ОЦКК» решении прекратить действие нижеперечисленных сертификатов соответствия на лекарственный препарат «Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (1), пачки картонные» серий 410915, 360915 производства ГУЗ «Липецкая областная станция переливания крови», Россия:
№ РОСС Ки.ФМ08.А01653 от ЮЛ2.2015 (серия 410915); № РОСС Ки.ФМ08.А01652 от 10.12.2015 (серия 360915).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Фракционный состав» субъекты обращения лекарственных средств информированы писъмом Росздравнадзора от 22.07.2016 №01И-1438/16.
Росздравнадзор предлагает ГУЗ «Липецкая областная станция переливания крови» предоставитъ сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленнъпс сертификатов соответствия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия.
Территориалъным органам Росздравнадзора обеспечитъ контроль за вьывлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущеннъпс в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М .А. Мурашко

2188299
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ т
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Тер риторияльные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ) Федеральной службы по надзору АРИЯ № OF 4 АБВ в сфере здравоохранения На № от й — Организации, осуществляющие | к. экспертизу качества О прекращении действия лекарственных средств
сертификата соответствия Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сооощает о принятом органом по сертификации OOO «ОЦКК» решении прекратить действие нижеперечисленных сертификатов соответствия на лекарственный препарат «Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (1), пачки картонные» серий 410915, 360915 производства ГУЗ «Липецкая областная станция переливания крови», Россия:
№ РОСС RU.®M08.A01653 от 10.12.2015 (серия 410915); № РОСС КО.ФМО8.А01652 от 10.12.2015 (серия 360915).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Фракционный состав» субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.07.2016 №01И-1438/16.

Росздравнадзор предлагает ГУЗ «Липецкая областная станция переливания крови» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

лай М.А. Мурашко