РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2966/17 от 29.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2966/17 от 29.11.2017

О гражданском обороте лекарственного средства «Индометацин Софарма»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО НПК «Катрен» сведения о соответствии лекарственного препарата «Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии 61116 производства «Софарма АО», Болгария, требованиям утвержденной нормативной документации П N011963/01-251115, изм. № 1-2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данного лекарственного препарата на основании декларации о соответствии РОСС ВО.ФМ15.Д37911 от 21.07.2017.
Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве декларации о соответствии РОСС ВG.ФМ15.Д23750 от 20.12.2016 на указанную серию лекарственного средства (письмо Росздравнадзора от 24.10.2017 №02И-2654/17).

М.А.Мурашко

И.А.Елагина
8 (499) 578-02-19

Министерство здравоохранения 2188296 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ ОТ

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Индометацин Софарма» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО НПК «Катрен» сведения о соответствии лекарственного препарата «Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии 61116 производства «Софарма АО», Болгария, требованиям утвержденной нормативной документации П N011963/01-251115, изм. № 1-2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данного лекарственного препарата на основании декларации о соответствии РОСС ВО.ФМ15.Д37911 от 21.07.2017.
Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве декларации о соответствии РОСС ВО.ФМ15.Д23750 от 20.12.2016 на указанную серию лекарственного средства (письмо Росздравнадзора от 24.10.2017 №02И-2654/17).

М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Министерство здравоохранения ПВ 218829
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В alee ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 T Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 и Ф РР оленя органы L9 и’ 12/7 № ©. of GL AZ едеральнои служоы по надзору га Я вх В сфере здравоохранения Г 13} Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Индометацин Софарма» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО НПК «Катрен» сведения о соответствии лекарственного препарата «Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии 61116 производства «Софарма АО», Болгария, требованиям утвержденной нормативной документации П №11963/01-251115, изм. № 1-2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данного лекарственного препарата на основании декларации о соответствии РОСС ВО.ФМ15.ДЗ7911 от 21.07.2017.

Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве декларации о соответствии РОСС ВС.ФМ15.Д23750 от 20.12.2016 на указанную серию лекарственного средства (письмо Росздравнадзора от 24.10.2017 №02И-2654/17).

jm М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-2966/17 от 29.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи