2188434 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл, 4, стр. I, Москва, 109074 Ф едеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
Н а№ от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
М едицинские организации О б отзы ве из об ращ ен и я лекарствен н ого п р еп ар ата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Интер-С Групп» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Карсил®, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные» серии 2080716 производства «Софарма АО», Болгария, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.10.2017 № 02И -2638/17.
Одновременно информируем о прекращ ении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС ВО.Ф В14.Д32084 от 02.12.2016.
Росздравнадзор предлагает ООО «Интер-С Групп» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающ ие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2188434
Субъекты обращения i лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 >
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 а службы по надзору Aa ae в сфере здравоохранения OM, 1h. 2AF № Of4- 4990/19 ре SAPABOOXP BN eg Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Интер-С Групп» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Карсил®, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные» серии 2080716 производства «Софарма АО», Болгария, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.10.2017 № 02И-2638/17.

Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата РОСС ВО.ФВ14.ДЗ2084 от 02.12.2016.

Росздравнадзор предлагает ООО «Интер-С Групп» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88