2188420 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Ф едеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в c(J)epe здравоохранения О^. ОУы-ЗООЗ На № от Организации, осуществляющие
Г п экспертизу качества лекарственных средств
М едицинские организации О б отзы ве из обращ ен и я л екар ствен н о го п реп арата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

. Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Санофи Россия» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Алпростан Зентива, концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,1 мг/0,2 мл, ампулы (5), контейнеры (2), пачки картонные» серии 2010216 производства «Зентива к.с.». Чеш ская Республика, в связи с выявленным при изучении стабильности несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».
Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающ ие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата^, О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А. М урашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

8420
218
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =” Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 О ААА № ОГ - 2008 //7 На № Организации, осуществляющие
| | экспертизу качества лекарственных средств
в сфере здравоохранения
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Санофи Россия» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Алпростан Зентива, концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,1 mr/0,2 мл, ампулы (5), контейнеры (2), пачки картонные» серии 2010216 производства «Зентива к.с.», Чешская Республика, в связи с выявленным при изучении стабильности несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».

Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата, О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

.A. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88