2188416 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С убъекты обращ ения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) лекарственны х средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Т ерриториальны е органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Ф едеральной служ бы по надзору О^. Л . ЗОП/=> / ^ 7 в сф ере здравоохранения На № от
Г О рганизации, осущ ествляю щ ие экспертизу качества лекарственны х средств О гражданском обороте лекарственного средства М едицинские организации «Маркаин Спинал Хэви» О рганы управления здравоохранением субъектов Р оссийской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения, учиты вая предоставленны е О О О «А спен Х эле» сведения о соответствии лекарственного препарата «М аркаин С пинал Х эви, раствор для инъекций 5 м г/м л 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковы е контурны е (1), пачки картонны е» серии F0208-1 производства «С енекси», Ф ранция, требованиям утверж денной норм ативной докум ентации П N 014032/01-051207, изм. № 1-5 не возраж ает против вы пуска в граж данский оборот данного лекарственного препарата на основании декларации о соответствии РО С С РК .Ф М 08.Д 74631 от 08.09.2017.
Ранее субъекты обращ ения лекарственны х средств инф орм ированы о прекращ ении действия декларации о соответствии РО С С РК .Ф М 08.Д 55315 от 16.03.2017 на указанную серию лекарственного средства (письм о Росздравнадзора от 18.07.2017 № 01И -1713/17).

М .А .М ураш ко

И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) у лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 y а о орриториальные органы O46 th. ROLY № О, B06 JZ едеральной службы по надзору oS в сфере здравоохранения На № от Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Маркаин Спинал Хэви» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Аспен Хэлс» сведения о соответствии лекарственного препарата «Маркаин Спинал Хэви, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии Е0208-1 производства «Сенекси», Франция, требованиям утвержденной нормативной документации П №14032/01-051207, изм. № 1-5 не возражает против выпуска в гражданский оборот данного лекарственного препарата на основании декларации о соответствии РОСС ЕК.ФМО8.Д74631 от 08.09.2017.

Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия декларации о соответствии РОСС ЕК.ФМО8.Д55315 от 16.03.2017 на указанную серию лекарственного средства (письмо Росздравнадзора от 18.07.2017 №01И-1713/17).

М.А.Мурашко
Min VY
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19