РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3019/17 от 05.12.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-3019/17 от 05.12.2017

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал в городе Ростов-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полимерных материалов с насадками (70), коробки картонные, для стационаров, производства
ОАО «Научно-производственный концерн « ЭСКОМ » , Россия (владелец БУ РК «Сарпинская районная больница», ул. Восточная, д. 1, с. Садовое, Сарпинский район. Республика Калмыкия), показатель «Упаковка» (насадка выпадает из флакона) - серии 230417.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Роездравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роездравнадзор.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова
84995780127

2188517 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Г лекарственных средств п РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие На № ______________ от _________________
экспертизу качества лекарственньк Г п средств
о поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал в городе Ростов-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полимерных материалов с насадками (70), коробки картонные, для стационаров, производства ОАО «Научно-производственный концерн « з е к о м » , Россия (владелец БУ РК «Сарпинская районная больница», ул. Восточная, д. 1, с. Садовое, Сарпинский район. Республика Калмыкия), показатель «Упаковка» (насадка выпадает из флакона) - серии 230417.
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127

IMT
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения
OS. 14.. АЯ № OLU- 3019 /17
Ha No oT Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
Г. | средств
О поступлении информации Медицинские организации
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал в городе Ростов-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полимерных материалов с насадками (70), коробки картонные, для стационаров, производства ОАО —«Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия (владелец БУ PK «Сарпинская районная больница», ул. Восточная, д. 1, с. Садовое, Сарпинский район, Республика Калмыкия), показатель «Упаковка» (насадка выпадает из флакона) - серии 230417.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии пвжпротивиниго препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

ia | М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-3019/17 от 05.12.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи