Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2266330

( РОСЗ ДРАВН АДЗОР ) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы У /, Федеральной службы по надзору Н а№ от в сфере здравоохранения П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Ранбакси» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд», Индия, в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия его качества требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»:
- «Санпраз, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные» серии SKS0107;
- «Санпраз, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные» серии SKS0107A.
Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственных препаратов:
JVbPOCC 1Ы.ФМ08.Д62252 от 17.05.2017 (серии SKS0107), №РОСС 1М.ФМ08.Д64430 от 07.06.2017 (серии SKS0107A).
Росздравнадзор предлагает АО «Ранбакси» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ —
ЗУРОСЗЕРАВНАДЕОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
43,171. КС № OLU-RFFY 15 Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Ранбакси» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд», Индия, в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия его качества требованиям нормативной документации по — показателю «Растворение»:

- «Санпраз, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные» серии $К$0107;

- «Санпраз, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 10 шт.., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные» серии SKSO107A.

Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственных препаратов:
№РОСС IN.©M08.J162252 OT 17.05.2017 (серии SKS0107), №РОСС IN.®M08.)164430 от 07.06.2017 (серии SKSO0107A).

Росздравнадзор предлагает АО «Ранбакси» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко