2188569
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращ ения —i ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г лекарственны х средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальны е органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Ф едеральной служ бы по н адзору Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сф ер е здравоохранения О - /и - На№ от О рганизации, осущ ествляю щ ие эксп ерти зу качества п лекарственны х средств о прекращении действия декларации о соответствии М едиц и н ск и е организации
Органы управления здравоохран ени ем субъектов Р осси й ск ой Ф едерации

Ф едеральная сл уж ба п о надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает о принятом ОО О «Е.Т.С . Ф А Р М А » реш ении прекратить дей стви е декларации о соответствии № РОСС ГМ .Ф М 08.Д49793 от 0 3 .0 3 .2 0 1 5 на лекарственны й препарат «Д иклоген® , гель для наруж ного прим енения 1% 30 г, тубы алю миниевы е (1 ), пачки картонные» серии 58258 производства « А д ж и о Фармацевтикалз Л тд», И ндия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной докум ентации по показателям: «П осторон н ие прим еси», «К оли чественн ое оп ределен ие диклофенака».
О прекращ ении обращ ения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращ ения лекарственны х средств информированы письм ом Росздравнадзора от 2 0 .1 0 .2 0 1 7 № 0 1 И -2 6 0 4 /1 7 .
Росздравнадзор предлагает «Е.Т.С . Ф А Р М А » предоставить сведения об изъятии из обращ ения дан н ой серии лекарственного препарата, вы пущ енной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Ф едеральная сл уж ба п о надзору в сф ере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения лекарственны х средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверж даю щ ие изъятие из обращ ения указанной серии лекарственного препарата, вы пущ енной в граж данский об о р о т на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обесп ечи ть контроль за вьывлением и изъятием данной сер ии лекарственного препарата, вы пущ енной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе

2188569
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
ОБА... (© № OLU- ЗО На № от Организации, осуществляющие Г. 7 экспертизу качества
лекарственных средств О прекращении действия
декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «E.T.C. DAPMA» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС IN.®M08.]149793 от 03.03.2015 на лекарственный препарат «Диклоген®, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 58258 производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Посторонние примеси», «Количественное определение диклофенака».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.10.2017 №01И-2604/17.

Росздравнадзор предлагает «Е.Т.С. ФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

© КАЛ М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85