2188572 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращ ения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г лекарственны х средств п (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальны е органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ф едеральной служ бы по н адзору Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сф ере здравоохранения О в,-/Л,.А /УУ-». о У и - . Ю ^ Я /'f^
На № от О рганизации, осущ ествляю щ ие эксп ерти зу качества Г лекарственны х средств О прекращении действия декларации о соответствии М едиц и н ск и е организации
Органы управления здравоохранением субъектов Р осси й ск ой Ф едерации

Ф едеральная сл уж ба п о н адзор у в сф ере здравоохранения сообщ ает о принятом производителем реш ении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС К и .Ф М ! 1 .Д 53819 от 2 3 .0 6 .2 0 1 6 на лекарственны й препарат «А цесоль, раствор для инф узий 2 0 0 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)» серии 110616 прои зводства О А О «Н аучно-производственны й концерн «Э С К О М », Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной докум ентации по показателю «М еханические включения».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращ ения лекарственны х средств информированы письмом Росздравнадзора от 1 0 .0 8 .2 0 1 7 № 0 2 И -1 9 4 1 /1 7 .
Росздравнадзор предлагает О А О «Н П К «Э С К О М » предоставить сведения о б изъятии из обращ ения дан н ой серии лекарственного препарата, вы пущ енной в гражданский обор от на основании указанной декларации о соответствии.
Ф едеральная сл уж ба п о н адзор у в сф ере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения лекарственны х средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверж даю щ ие изъятие из обращ ения указанной серии лекарственного препарата, вы пущ енной в граж данский о б о р о т на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обесп ечи ть контроль за выявлением и изъятием дан н ой серии лекарственного препарата, вы пущ енной в гражданский обор от на основании указанной декларации о соответствии. О проведенн ой работе информировать Росздравн адзор.

Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85

ШИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ИО Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 / в сфере здравоохранения 06... КОИХ № OFU-3OK8 М На № от Организации, осуществляющие Г. =| экспертизу качества
лекарственных средств О прекращении действия
декларации о соответствии Me дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС ВО.ФМ11.Д53819 от 23.06.2016 на лекарственный препарат «Ацесоль, раствор для инфузий 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)» серии 110616 производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 10.08.2017 №02И-1941/17.

Росздравнадзор предлагает ОАО «НПК «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

я
Yr 2 М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85