Информационное письмо № 01И-853/20 от 08.05.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-853/20 от 08.05.2020
Решение о переводе лекарственного средства «Фарматекс» производства «Иннотера Шузи» (Франция) на посерийный выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 14 мая 2020 года лекарственного средства «Фарматекс, таблетки вагинальные 20 мг 12 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные» производства «Иннотера Шузи» (Франция) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Роездравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Фарматекс, таблетки вагинальные 20 мг 12 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные» производства «Иннотера Шузи» (Франция), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Роездравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян
8(499)578-0668
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-853/20 от 08.05.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-853/20 от 08.05.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2365232 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 ! 5 74 О В МАЙ 2020 На № У № от Территориальные органы Ф ед ер ал ьн о й служ б ы по н адзору в сфере здравоохранения Медицинские организации Решение о переводе лекарственного средства «Фарматекс» производства «Иннотера Шузи» (Франция) на посерийный выборочный контроль качества Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 14 мая 2020 года лекарственного средства «Фарматекс, таблетки вагинальные 20 мг 12 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные» производства «Иннотера Шузи» (Франция) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Роездравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Фарматекс, таблетки вагинальные 20 мг 12 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные» производства «Иннотера Шузи» (Франция), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Роездравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. А.В. Самойлова А.А. Гаспарян 8(499)578-0668
Ilflll “MIN/I'll!!! ` 2365232 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г 7 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения руководитель лекарственных средств Славянская пл. 4. стр, l. Momma. 109074 Телефон: ‹495› 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы U B МАЙ 2020 N9 fl-Jéj м Федеральной службы по надзору в На N9 от сфере здравоохранения l— т Медицинские организации Решение о переводе лекарственного средства «Фарматекс» производства «Иннотера Шузи» (Франция) на посерийный выборочный контроль качества Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 14 мая 2020 года лекарственного средства «Фарматекс, таблетки вагинальные 20 мг 12 шт.‚ тубы полипропиленовые (1), пачки картонные» производства «Иннотера Шузи» (Франция) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N9 5539, лекарственное средство «Фарматекс, таблетки вагинальные 20 мг 12 шт.‚ тубы полипропиленовые (1), пачки картонные» производства «Иннотера Шузи» (Франция), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. М А.В. Самойлова А.А. Гаспарян 8(499)578-0668
