Информационное письмо № 01И-853/20 от 08.05.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-853/20 от 08.05.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Решение о переводе лекарственного средства «Фарматекс» производства «Иннотера Шузи» (Франция) на посерийный выборочный контроль качества


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 14 мая 2020 года лекарственного средства «Фарматекс, таблетки вагинальные 20 мг 12 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные» производства «Иннотера Шузи» (Франция) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Роездравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Фарматекс, таблетки вагинальные 20 мг 12 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные» производства «Иннотера Шузи» (Франция), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Роездравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

А.А. Гаспарян

8(499)578-0668


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-853/20 от 08.05.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-853/20 от 08.05.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости