Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2 Z7 3 0 7 5 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору Н а№ от в сфере здравоохранения
П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращ ения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Санофи Россия» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ», Германия, в связи с возможным перекрестным загрязнением посторонними веществами при производстве данных препаратов:
- «Неулептил®, раствор для приема внутрь 4 % 30 мл, флаконы с капельницей (1), пачки картонные» серии 8К0671;
- «Неулептил®, раствор для приема внутрь 4 % 125 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте шприцы-дозаторы (1), пачки картонные» серий 8К0691, 8К0701, 8К0711.
Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

я
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2273075
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ №
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 47. О. R01 G № Федеральной службы по надзору На № me в сфере здравоохранения Г. г] Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Санофи Россия» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ», Германия, в связи с возможным перекрестным загрязнением посторонними веществами при производстве данных препаратов:

- «Неулептил”, раствор для приема внутрь 4 % 30 мл, флаконы с капельницей (1), пачки картонные» серии 8K0671;

- «Неулептил®, раствор для приема внутрь 4 % 125 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте шприцы-дозаторы (1), пачки картонные» серий 8K0691, 8K0701, 8K0711.

Росздравнадзор предлагает AO «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85