Министерство здравоохранения Российской Федерации 2195017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № ОТ

Г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Де-Нол®» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «Астеллас Фарма» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Де-Нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные» серии 125032015, «Де-Нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные» серии 246052015 производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии:
- РОСС Ки.ФВ14.Д54115 от 24.10.2017 (серия 125032015);
- РОСС К и.Ф В14.Д 54114 от 24.10.2017 (серия 246052015).
Письмами Росздравнадзора от 07.12.2017 №01И-3040/17, №01И-3041/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия деклараций о соответствии РОСС Ки.МП25.Д21901 от 08.06.2015 (серия 246052015), РОСС Ки.ФВ14.Д07429 от 15.04.2015 (серия 125032015) на указанный лекарственный препарат.

И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Министерство здравоохранения IAIN 2195017
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Е - В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты оорашения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ . pA
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы
АКС Я № ОХ --3140/17 Федеральной службы по надзору На № sf в сфере здравоохранения
[ Bil Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте on ar nan средства Медицинские организации «Де-Нол`» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «Астеллас Фарма» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Де-Нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные» серии 125032015, «Де-Нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные» серии 246052015 производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии:

- РОСС ВЧ.ФВ14.Д54115 от 24.10.2017 (серия 125032015);
- РОСС RU.©B14.7154114 от 24.10.2017 (серия 246052015).

Письмами Росздравнадзора от 07.12.2017 №01И-3040/17, №01И-3041/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия деклараций о соответствии РОСС КО.МП25.Д21901 от 08.06.2015 (серия 246052015), РОСС RU.®B14.]107429 от 15.04.2015 (серия 125032015) на указанный лекарственный препарат.

[И М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19