РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3173/17 от 20.12.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-3173/17 от 20.12.2017

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Руководителям организаций-
производителей лекарственных
средств

Руководителям организаций
импортеров лекарственных средств

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует,
что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение перечисленных в приложении
о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении

М.А.Мурашко

2195030 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Р ук ов оди тел я м ор ган и зац и й - РУКОВОДИТЕЛЬ п р о и зв о д и т ел ей лек арствен н ы х Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ср едств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
A/D, Р ук ов оди тел я м орган и зац и й- На № _______ от и м п ор тер ов лек арствен н ы х ср едств
С убъ ек там обращ ени я Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лек арствен н ы х ср едств

Ф едеральная с л у ж б а п о н а д зо р у в сф ер е зд р а в о о х р а н ен и я и н ф ор м и р ует, что п о результатам эк сп ерти зы качества л ек арствен н ы х ср едств принято р еш ен и е о соотв етств и и устан ов л ен н ы м требован и ям качества лек арствен н ы х ср едств, п ер еч и сл ен н ы х в п р и лож ен и и .

П р и л ож ен и е: на 2 л. в 1 экз.

М .А . М ураш к о

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 П рилож ение к письму Росздравнадзора о т ^ J Q . /
Сведения о л екарственн ы х средствах, по резул ьтатам эк спертизы качества которы х Р осздр авн адзор ом принято реш ение о соответствии их к ач ества установленн ы м требованиям
Наименование организации, Страна Номер задания Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы пр-ва лекарственных средств 02-42584/16 от ЗАО "Сандоз" Абактал® таблетки, покрытые Лек д.д. Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» GG0954;
19.09.2016A4:F9 пленочной оболочкой 400мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- GU7797;
G8A4:G8A4:G9 блистеры (1), пачки картонные Петербургский филиал) 01-2943/17 от ЗАО "Сандоз" Абактал® таблетки, покрытые Лек д.д. Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» GU7798;
23.01.2017 пленочной оболочкой 400мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- GY0250;
блистеры (1), пачки картонные Петербургский филиал) GY0251 02-42584/16 от ООО "Фрезениус Каби" Аминовен Инфант раствор для Фрезениус Каби Австрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 16К15273 19.09.2016 инфузий 10% 100мл, флаконы (10), Австрия ГмбХ Росздравнадзора (Санкт- пачки картонные Петербургский филиал) 01-2943/17 от ООО "Эббот Лабораториз" Бетасерк® таблетки 24мг 20шт., Эбботт Хелскеа САС Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 643664 23.01.2017 упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора (Санкт- пачки картонные Петербургский филиал) 01-2943/17 от ООО "ВИАЛ" Дексаметазон-Виал раствор для Си Эс Пи Си Оуи Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 161011;
23.01.2017 инъекций 4мг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Росздравнадзора (Санкт- 161012;
темного стекла (5), упаковки Ко. Лтд Петербургский филиал) 161013;
ячейковые контурные (5), пачки 161014;
картонные 161201;
161202;
161203;
161204;
161205;
161206;
161207;
161208
02-42584/16 от ООО "ВИАЛ" Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 160901;
19.09.2016 внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- 161002 введения 100мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд Петербургский филиал) (10), пачка картонная 02-42584/16 от ООО "ВИАЛ" Лидокаин-Виал спрей для местного и Цзевим Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 161001 19.09.2016 наружного применения 10% 38г, Фармасьютикал Росздравнадзора (Санкт- флаконы полипропиленовые (1), (Шандунь) Ко.Лтд Петербургский филиал) пачки картонные 01-2943/17 от ООО "ФК Гранд Капитал" Регулакс® Пикосульфат капли для Кревель Мойзельбах Г ермания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 645121 23.01.2017 приема внутрь 7,5мг/мл 20мл, флак. ГмбХ Росздравнадзора (Санкт- тем.стекла с пробкой-капельницей Петербургский филиал) (1), пачка картонная 01-2943/17 от АО "СИА Регулакс® Пикосульфат капли для Кревель Мойзельбах Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 648141 23.01.2017 ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД" приема внутрь 7,5мг/мл 20мл, флак. ГмбХ Росздравнадзора (Санкт- тем.стекла с пробкой-капельницей Петербургский филиал) (1), пачка картонная 01-2943/17 от ЗАО фирма "ЦВ "Протек" Регулакс® Пикосульфат капли для Кревель Мойзельбах Г ермания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 645121;
23.01.2017 приема внутрь 7,5мг/мл 20мл, флак. ГмбХ Росздравнадзора (Санкт- 648141 тем.стекла с пробкой-капельницей Петербургский филиал) (1), пачка картонная 01-2943/17 от ООО "Кревель Регулакс® Пикосульфат капли для Кревель Мойзельбах Г ермания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 702011;
23.01.2017 Мойзельбах" приема внутрь 7,5мг/мл 20мл, флак. ГмбХ Росздравнадзора (Санкт- 706031;
тем.стекла с пробкой-капельницей Петербургский филиал) 648151;
(1), пачка картонная 648141;
702021 01-2943/17 от ЗАО "Сандоз" СотаГексал таблетки 160мг 10шт., Салютас Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» GU2206 23.01.2017 упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Санкт- пачки картонные Петербургский филиал) 02-42584/16 от ЗАО "Сандоз" СотаГексал таблетки 160мг 10шт., Салютас Фарма ГмбХ Г ермания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» GT3616 19.09.2016 упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Санкт- пачки картонные Петербургский филиал) 01-2943/17 от ЗАО "Сандоз" СотаГексал таблетки 80мг 10шт., Салютас Фарма ГмбХ Г ермания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» GV5656 23.01.2017 упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Санкт- пачки картонные Петербургский филиал) 02-42584/16 от ЗАО "Сандоз" СотаГексал таблетки 80мг 10шт., Салютас Фарма ГмбХ Г ермания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» GT0647 19.09.2016 упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Санкт- пачки картонные Петербургский филиал) 02-42584/16 от АО "ХФК "АКРИХИН" Трихопол таблетки 250мг 10шт., Фармацевтический Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 21016;
19.09.2016 упаковки ячейковые контурные (2), завод "Польфарма" Росздравнадзора (Санкт- 31116;
пачки картонные АО Петербургский филиал) 41116

WM
Министерство здравоохранения ie
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ es |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ; (2 > | 7
LO. te £0017 Ofu - 37/73 77 Руководителям организации- На № И импортеров лекарственных средств
Г. |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л.в | экз.

UA M.A. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-3173/17 от 20.12.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи