2195035 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Р ук ов оди тел я м ор ган и зац и й - РУКОВОДИТЕЛЬ п р о и зв о д и т ел ей лек арствен н ы х Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ср едств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Р ук ов оди тел я м орган и зац и й - На № от и м п ор тер ов лек арствен н ы х ср едств
С убъ ек там обращ ен и я Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лек арствен н ы х ср едств

Ф едеральная сл у ж б а п о н а д зо р у в сф ер е зд р а в о о х р а н ен и я и н ф ор м и р ует, что п о результатам эк сп ерти зы качества лек арствен н ы х ср ед ст в п ринято р еш ен и е о соотв етств и и устан ов л ен н ы м требован иям качества лек арствен н ы х ср едств, п ер еч и сл ен н ы х в п р и лож ен и и .

П ри л ож ен и е: на 2 л. в 1 экз.

М .А . М ураш ко

с . А. Тарасова 8(499)578-01-27  Приложение к письму Росздравнадзора от 0 - /с /

С ведения о л екар ственн ы х средствах, по результатам эк спертизы качества которы х Р осздравн адзором принято реш ение о соответствии их качества

Наименование организации, Страна Номер задания Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы пр-ва лекарственных средств от 19.09.2016 ЗАО фирма "ЦВ "Протек" Белодерм, крем для наружного БЕЛУПО, лекарства и Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 26016096 №02-42584/16 применения 0,05% 15г, тубы (1), косметика д.д. Хорватия Росздравнадзора (Санкт- пачки картонные Петербургский филиал) от 19.09.2016 ООО "Эббот Лабораториз" Бетасерк таблетки 16мг 15шт., Эббот Хелскеа САС Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 642244;
№02-42584/16 блистеры (2), пачки картонные Росздравнадзора (Санкт- 642245;
Петербургский филиал) 643123 от 19.09.2016 ООО "Эббот Лабораториз" Бетасерк таблетки 24мг 20шт., Эббот Хелскеа САС Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 642278;
№02-42584/16 блистеры (1), пачки картонные Росздравнадзора (Санкт- 642835;
Петербургский филиал) 642836 от 19.09.2016 ООО "Б.Браун Медикал" Кальция глюконат, раствор для Б.Браун Мельзунген Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 16307011 №02-42584/16 внутривенного и внутримышечного АГ Росздравнадзора (Санкт- введения 100мг/мл 10мл, ампулы Петербургский филиал) (20), пачки картонные от 19.09.2016 ЗАО фирма "ЦВ "Протек" Регулакс® Пикосульфат, капли для Кревель Мойзельбах Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 610073;
№02-42584/16 приема внутрь 7.5мг/мл 20мл, ГмбХ Росздравнадзора (Санкт- 610061;
флаконы темного стекла с пробкой- Петербургский филиал) 616093 капельницей (1), пачки картонные от 19.09.2016 ООО "Кревель Регулакс® Пикосульфат, капли для Кревель Мойзельбах Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 616093;
№02-42584/16 Мойзельбах" приема внутрь 7.5мг/мл 20мл, ГмбХ Росздравнадзора (Санкт- 625112;
флаконы темного стекла с пробкой- Петербургский филиал) 645121 капельницей (1), пачки картонные от 19.09.2016 АО "СИА Интернейшнл" Регулакс® Пикосульфат, капли для Кревель Мойзельбах Г ермания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 625112;
№02-42584/16 приема внутрь 7.5мг/мл 20мл, ГмбХ Росздравнадзора (Санкт- 616093 флаконы темного стекла с пробкой- Петербургский филиал) капельницей (1), пачки картонные от 19.09.2016 ООО "ФК г ранд Капитал" Супрастин® раствор для в/в и в/м ЗАО Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 31А0316;
№02-42584/16 введения 20мг/мл 1мл, ампулы (5), "Фармацевтический Росздравнадзора (Санкт- 32А0316 упаковки ячейковые контурные (1), завод ЭГИС" Петербургский филиал) пачки картонные от 19.09.2016 ООО "Фармкомплект" Супрастин® раствор для в/в и в/м ЗАО Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 31А0316 №02-42584/16 введения 20мг/мл 1мл, ампулы (5), "Фармацевтический Росздравнадзора (Санкт- упаковки ячейковые контурные (1), завод ЭГИС" Петербургский филиал) пачки картонные от 19.09.2016 ООО "Гуд Дистрибьюшн Супрастин® раствор для в/в и в/м ЗАО Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 32А0316 №02-42584/16 Партнере" введения 20мг/мл 1мл, ампулы (5), "Фармацевтический Росздравнадзора (Санкт- упаковки ячейковые контурные (1), завод ЭГИС" Петербургский филиал) пачки картонные от 15.07.2015 АО "Санофи Россия" Клексан раствор для инъекций Санофи Винтроп Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 5LL28;
№01-20536/15 4000анти-Ха МЕ/0.4мл 0.4мл, Индустрия Росздравнадзора (Санкт- 5LK80A;
шприцы с защитной системой иглы Петербургский филиал) 5LL29;
(2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные от 19.09.2016 ЗАО "Сандоз" Абактал® таблетки, покрытые Лек д.д. Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» GG0954 №02-42584/16 пленочной оболочкой 400мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- блистеры (1), пачки картонные Петербургский филиал) от 19.09.2016 ООО "Фрезениус Каби" Аминовен Инфант раствор для Фрезениус Каби Австрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 16KF4531;
№02-42584/16 инфузий 10% 100мл, флаконы (10), Австрия ГмбХ Росздравнадзора (Санкт- 16KG4821;
пачки картонные Петербургский филиал) 16KG4822;
16KI5273

|

2195035 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 KOK LONF № Ом - И 17 Руководителям организаций- На № импортеров лекарственных средств
| |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л.в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27