РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3183/17 от 20.12.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-3183/17 от 20.12.2017

Решение о дальнейшем гражданском обороте лекарственного средства, качество которого соответствует установленным требованиям

Субъекты обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) (протоколы испытаний
от 15.11.2017 № 579ДК-05/17, № 589ДК-05/17, от 20.11.2017 № 579ДКд-05/17, 589ДКд-05/17),принято решение о дальнейшем гражданском обороте лекарственного средства «БИОЛЕК Туберкулин 1111Д-Л, раствор для внутрикожного введения, 2 ТЕ/доза [1 мл (10 доз по 2 ТЕ в 0,1 мл) ампула (1) + шприц (5) + игла для извлечения (длинная) (5) + игла для введения (короткая) (5)] (1), пачки картонные (Для лечебно профилактических учреждений)» серии 14/300077 производства ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК»
(Украина)/упаковано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия), в отношении которого ранее было принято решение о
прекращении обращения (письмо Росздравнадзора 25.08.2017 № 01И-2115/17).

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2195159 (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Х£>. УХ, O -fu- 3 -riS Субъекты обращения На № от лекарственных средств

Решение о дальнейшем гражданском обороте лекарственного средства, качество которого соответствует установленным требованиям

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) (протоколы испытаний от 15.11.2017 № 579ДК-05/17, № 589ДК-05/17, от 20.11.2017 № 579ДКд-05/17, 589ДКд-05/17),принято решение о дальнейшем гражданском обороте лекарственного средства «БИОЛЕК Туберкулин 1111Д-Л, раствор для внутрикожного введения, 2 ТЕ/доза [1 мл (10 доз по 2 ТЕ в 0,1 мл) ампула (1) + шприц (5) + игла для извлечения (длинная) (5) + игла для введения (короткая) (5)] (1), пачки картонные (Для лечебно-профилактических учреждений)» серии 14/300077 производства ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК» (Украина)/упаковано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия), в отношении которого ранее было принято решение о прекращении обращения (письмо Росздравнадзора 25.08.2017 № 01И-2115/17).

И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Министерство здравоохранения
Российской Федерации ыы [ hl | ||
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АЗЫ 5о {РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
£0 1h А» OLY- 2145, 17
Ha № от
a |

Субъекты обращения лекарственных средств
Решение о дальнейшем гражданском обороте лекарственного средства, качество которого соответствует установленным требованиям
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) (протоколы испытаний oT 15.11.2017 № 579ДК-05/17, № 589 ДК-05/17, от 20.11.2017 № 579 ДКд-05/17, 589ДКд-05/17), принято решение о дальнейшем гражданском обороте лекарственного средства «БИОЛЕК Туберкулин ПИД-Л, раствор для внутрикожного введения, 2 ТЕ/доза [1 мл (10 доз по 2 ТЕ в 0,1 мл) ампула (1) + шприц (5) + игла для извлечения (длинная) (5) + игла для введения (короткая) (5)] (1), пачки картонные (Для лечебно-профилактических учреждений)» серии 14/300077 производства ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК» (Украина)/упаковано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия), в отношении которого ранее было принято решение о прекращении обращения (письмо Росздравнадзора 25.08.2017 № 01И-2115/17). 7
.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-3183/17 от 20.12.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи