РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3205/17 от 21.12.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-3205/17 от 21.12.2017

О гражданском обороте лекарственного средства «Вазотенз»

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Ксантер Фарма» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Вазотенз,
таблетки покрытые оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 167079 производства АО «Актавис», Исландия, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС 18.ФМ 15.Д46361 от
22.11.2017.

Письмом Росздравнадзора от 24.04.2017 № 01И -1002/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве декларации о соответствии РОСС 18.ФМ 08.Д16377 от 04.03.2016 на указанный лекарственный препарат.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 2194852 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору № O 'f u - 3 ,1 0 5 в сфере здравоохранения Н а№ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства М едицинские организации «Вазотенз»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Ксантер Фарма» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Вазотенз, таблетки покрытые оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 167079 производства АО «Актавис», Исландия, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС 18.ФМ 15.Д46361 от 22.11.2017.
Письмом Росздравнадзора от 24.04.2017 № 01И -1002/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве декларации о соответствии РОСС 18.Ф М 08.Д16377 от 04.03.2016 на указанный лекарственный препарат.

И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

WM
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ALA ROLF № O40 - BROS /42
Ha Ne oT
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
i= > Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Вазотенз» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Ксантер Фарма» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Вазотенз, таблетки покрытые оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 167079 производства АО «Актавис», Исландия, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС 1$.ФМ15.Д46361 от 22.11.2017.

Письмом Росздравнадзора от 24.04.2017 №01И-1002/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве декларации о соответствии РОСС [$.ФМО08.Д16377 от 04.03.2016 на указанный лекарственный препарат.

.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19
eos ООО

Скачать документ: Письмо 01И-3205/17 от 21.12.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи