Информационное письмо № 01И-3210/17 от 21.12.2017

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3210/17 от 21.12.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О прекращении действия декларации о соответствии


Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Субъекты обращения лекарственных средств

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС Ки.ФМ 11.Д84090 от 03.05.2017 на лекарственный препарат «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полимерных материалов с насадками (70), коробки картонные, для стационаров» серии 2304.17 производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.12.2017 №01И-3019/17.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информироватъ Росздравнадзор.

М.А.Мурашко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3210/17 от 21.12.2017

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


Специальное предложение по медизделиям приютам для животных
Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3210/17 от 21.12.2017

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации