РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3211/17 от 21.12.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-3211/17 от 21.12.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2194842 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 № O '/ и - На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л, в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от №

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-15515/17 АО "Санофи Россия" Амарил® таблетки 2мг 15шт., упаковки Санофи-Авентис Италия N796;
от 27.03.2017 ячейковые контурные (2), пачки картонные С.П.А. В604 №02-15515/17 АО "Санофи Россия" Амарил® таблетки 2мг 15шт., упаковки Санофи-Авентис Италия N796 от 27.03.2017 ячейковые контурные (6), пачки картонные С.П.А.
№02-15515/17 АО "Санофи Россия" Амарил® таблетки 3мг 15шт., упаковки Санофи-Авентис Италия В687 от 27.03.2017 ячейковые контурные (2), пачки картонные С.П.А.
№02-15515/17 АО "Санофи Россия" Амарил® таблетки 4мг 15шт., упаковки Санофи-Авентис Италия В676 от 27.03.2017 ячейковые контурные (2), пачки картонные С.П.А.
№02-15515/17 АО "Санофи Россия" Амарил® таблетки 4мг 15шт., упаковки Санофи-Авентис Италия N672;
от 27.03.2017 ячейковые контурные (6), пачки картонные С.П.А. В677 №02-15515/17 АО "Санофи Россия" Депакин® хроно таблетки пролонгированного Санофи Винтроп Франция 6A19V;
от 27.03.2017 действия, покрытые оболочкой 500мг 30шт., Индустрия 7А136 флакон (1), картонная пачка №02-15515/17 АО "Санофи Россия" Депакин® Хроносфера гранулы Санофи Винтроп Франция 6М0182;
от 27.03.2017 пролонгированного действия для приема внутрь Индустрия 7М0002 500мг, пакетики из комбинированного материала (30), пачки картонные №02-15515/17 АО "Санофи Россия" Коронал таблетки покрытые пленочной Санека Словацкая 3030217;
от 27.03.2017 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые Фармасьютикалс а.с. Республика 3241116 контурные (3), пачки картонные №02-15515/17 АО "Санофи Россия" Лазикс® раствор для внутривенного и Санофи Индия Индия 0416108;
от 27.03.2017 внутримышечного введения 1Омг/мл 2мл, ампулы Лимитед 0416112 (10), пачки картонные №02-15515/17 АО "Санофи Россия" Магне В6® таблетки покрытые оболочкой 10шт., ХИНОИН Завод Венгрия 7V049;
от 27.03.2017 блистеры (5), пачки картонные Фармацевтических и 7V083 Химических продуктов ЗАО № 02-15515/17 АО "Санофи Россия" Метформин Зентива таблетки покрытые Санека Словацкая 3140217;
от 27.03.2017 пленочной оболочкой 1г 10шт., упаковки Фармасьютикалс а.с. Республика 3150217 ячейковые контурные (6), пачки картонные № 02-15515/17 АО "Санофи Россия" Метформин Зентива таблетки покрытые Санека Словацкая 3080117;
от 27.03.2017 пленочной оболочкой 850мг 10шт., упаковки Фармасьютикалс а.е. Республика 3461116 ячейковые контурные (6), пачки картонные №02-15515/17 АО "Санофи Россия" Но-шпа® таблетки 40мг 100шт., флакон (1), Хиноин Завод Венгрия 6V252;
от 27.03.2017 картонная пачка Фармацевтичееких и 7V023 Химических Продуктов ЗАО №02-15515/17 АО "Санофи Россия" Пиносол® спрей назальный 10мл, флаконы ПАО "Фармак" Словацкая 50117;
от 27.03.2017 темного стекла е насосом-дозатором и адаптером (Украина)/ Санека Республика 80117 назальным (1), пачки картонные Фармасьютикалс а.с.
№02-15515/17 АО "Санофи Россия" Проктоседил® М капсулы ректальные 20шт., Санофи Индия Индия 0916037;
от 27.03.2017 флаконы темного стекла (1), пачки картонные Лимитед 0916038 № 02-15515/17 АО "Санофи Россия" Ультракаин® Д-С раствор для инъекций Санофи-Авентис Г ермания 7F445A;
от 27.03.2017 40мг/мл+0.005мг/мл 1.7мл, картриджи (10), блоки Дойчланд ГмбХ 7F457A (10), пачки картонные №02-15515/17 АО "Санофи Россия" Феетал® драже кишечнорастворимые 10шт., Санофи Индия Индия 3316109;
от 27.03.2017 стрипы (10), пачки картонные Лимитед 3316165

Министерство здравоохранения | НВФ |
Российской Федерации 2194842
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 А. 01$ № ОТ АУ / AF На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-3211/17 от 21.12.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи