РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3255/17 от 26.12.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-3255/17 от 26.12.2017

О гражданском обороте лекарственного средства «Апилак Гриндекс»

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Гриндекс Рус» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Апилак Гриндекс, мазь для наружного применения 10 мг/г, 50 г, тубы алюминиевые (1),
пачки картонные» серии 40316 производства АО «Таллиннский фармацевтический завод», Эстония, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании деклараций о соответствии РОСС ЕЕ.ФМ09.Д05541 от 23.06.2017, РОСС ЕЕ.ФМ09.Д06407 от 04.08.2017.

Письмом Росздравнадзора от 21.12.2017 №01И-3200/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве данной серии и прекращении действия деклараций о соответствии РОСС ЕЕ.ФМ09.Д01813 от 22.11.2016, РОСС ЕЕ.ФМ09.Д97020 от 21.04.2016 на указанный лекарственный препарат.

М.а.Мурашко

2195238 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы о/и - Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Апилак Гриндекс» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Гриндекс Рус» сведения о результатах прохождения процедуры цодтверждения соответствия лекарственного препарата «Апилак Гриндекс, мазь для наружного применения 10 мг/г, 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 40316 производства АО «Таллиннский фармацевтический завод», Эстония, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании деклараций о соответствии РОСС ЕЕ.ФМ09.Д05541 от 23.06.2017, РОСС ЕЕ.ФМ09.Д06407 от 04.08.2017.
Письмом Росздравнадзора от 21.12.2017 №01И-3200/17 субъекты обращения

2195238
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения екарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ лекяр ред
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ar Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ерриториальные органы
Ab the JOLIE Ом - 9095 ИЯ Федеральной службы по надзору
воохранения Bs a в сфере здравоохра
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Апилак Гриндекс» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Гриндекс Рус» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Апилак Гриндекс, мазь для наружного применения 10 мг/г, 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 40316 производства АО «Таллиннский фармацевтический завод», Эстония, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании деклараций о соответствии РОСС EE.®MO09.J105541 от 23.06.2017, РОСС ЕЕ.ФМО09.ДО6407 от 04.08.2017.

Письмом Росздравнадзора от 21.12.2017 №01И-3200/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве данной серии и прекращении действия деклараций о соответствии РОСС ЕЕ.ФМО9.ДО1813 от 22.11.2016, РОСС ЕЕ.ФМО9.Д97020 от 21.04.2016 на указанный лекарственный препарат.

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-3255/17 от 26.12.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи